贝尔芬(注射用重组人干扰素α2a)的功效与作用

【药品名称】

商品名称:贝尔芬
通用名称:注射用重组人干扰素α2a
英文名称:Propylgallate for Injection

【成份】

  主要组成成分:重组人干扰素α2a。

【 适应症 】

  1.病毒性疾病:伴有HBV-DNA、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶(ALT)增高,但不伴有肝功能代偿失调(Child分类A)的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。2.肿瘤:毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性白血病以及卡波济氏肉瘤、肾癌、喉乳头状瘤、黑色素瘤、蕈样肉芽肿、膀胱癌、基底细胞癌等。
【不良反应】

  使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等,个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等,停药后可恢复。如出现不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
【禁忌】

  1 对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。   2 患有严重心脏疾病或有心脏病史者。   3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。   4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。   5 伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。   6 正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者,短期“去激素”治疗者除外。   7 即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人。
【注意事项】

  1 以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时,应极为谨慎,因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用,使白细胞,特别是粒细胞、血小板减少,其次是血红蛋白的降低,从而增加感染及出血的危险。   2 本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。   3 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项:

虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用,但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时,观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中,故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。



老人注意事项:

对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查,遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。

【药物相互作用】

  重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实,开始使用重组人干扰素α2a后,体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性,都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

【药理作用】

  药理:重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:最大剂量静脉或肌内注射小鼠,全部健存,无死亡,未测出LD50。长期毒性试验:大白鼠连续给药一个月,全部动物健存,未见异常反应。

【部分生产厂家】

序号 国产药品名称 批准文号 生产单位 制剂 规格
1 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10970079 海南欣明达生物制药有限公司 注射剂 300万国际单位
2 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S19990004 海南欣明达生物制药有限公司 注射剂 500万国际单位
3 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10980086 辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) 注射剂 300万IU
4 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10980104 辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) 注射剂 600万IU
5 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10980085 辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) 注射剂 100万IU
6 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10970095 长春长生基因药业股份有限公司 冻干粉针剂 300万国际单位
7 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10960044 长春生物制品研究所有限责任公司 冻干粉针剂 100万IU/瓶
8 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10970094 长春长生基因药业股份有限公司 冻干粉针剂 100万国际单位
9 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10960043 长春生物制品研究所有限责任公司 冻干粉针剂 300万IU/瓶
10 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S20010031 长春生物制品研究所有限责任公司 冻干粉针剂 500万IU/瓶
11 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10970088 沈阳三生制药有限责任公司 冻干粉针剂 500万IU
12 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10970087 沈阳三生制药有限责任公司 冻干粉针剂 100万IU
13 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10970089 沈阳三生制药有限责任公司 冻干粉针剂 300万IU
14 注射用重组人干扰素α2a 国药准字S10970078 海南欣明达生物制药有限公司 注射剂 100万国际单位